Méthodologie Projet de Recherches
Nous souhaitons vous accompagner dans les méandres des dépôts de dossiers de recherche principalement dans le domaine éthique ainsi que dans la qualification des recherches
Présentation de nos activités
Accompagnement éthique et méthodologique des projets de recherche impliquant la personne humaine
Nous accompagnons les chercheurs, cliniciens, institutions et porteurs de projets dans la conception, la mise en œuvre et la soumission de leurs recherches impliquant la personne humaine.
Notre objectif : sécuriser vos projets, garantir le respect des obligations éthiques et réglementaires, et faciliter les interactions avec les instances d’évaluation et d’autorisation par nos conseils notamment au niveau des comités d’éthique : comités de protection des personnes (CPP) et comité éthique de la recherche (CER).
Qui sommes nous ?
Bernadette Martins
Je suis Bernadette Martins — infirmière puéricultrice devenue cheffe de projet en recherche clinique.
Ma priorité : faire avancer des projets solides, éthiques et rigoureusement structurés, sans perte de temps ni erreur d’orientation.
Après des années au plus près de patients en particulier les enfants , j’ai choisi de mettre mon expérience du terrain au service de la recherche clinique. Une conviction guide ce choix : un projet de qualité repose d’abord sur une compréhension des réalités du terrain.
J’ai consolidé cette expérience par des formations ciblées :
🎯 Assistante de recherche clinique
🎯 Diplôme d’éthique en recherche
🎯 Droit médical
Résultat ?
👉 Une vision opérationnelle des mécanismes de réussite et des obstacles à anticiper
👉 Une connaissance approfondie des cadres réglementaires, acquise au contact direct des instances décisionnelles
👉 Une efficacité pragmatique pour faire avancer les projets avec fluidité et assurance
Je peux accompagner aujourd’hui les promoteurs, les chercheurs et les équipes innovantes qui veulent des projets solides, efficaces et respectueux des personnes — sans perdre de temps ni d’énergie.
Opérationnelle, rigoureuse, réactive : j’apporte l’impulsion qui transforme une idée en étude réalisable, conforme et impactante.
Aujourd’hui je suis
Membre d’un CPP en tant que collège 2
- Membre d’un collège 2 d’un CPP parisien en tant que personne référente en éthique et membre du bureau
- Membre d’un comité d’éthique de recherches sur l’animal en tant que personnalité extérieure et naïve
- Présidente du Comité d’éthique de l’Université Paris saclay
- Membre du bureau de la FFCER (fédération française des comités d’éthique de la recherche)
- Membre du CERPED (comité éthique recherche pédiatrie)
Aujourd’hui j’accompagne également
- Des projets financés par l’Europe en tant que conseiller éthique
- Je donne des cours en éthique de la recherche
Nathalie Agar Hug
je suis Psychologue clinicienne , j’ai souhaité construire ma carrière dans le secteur hospitalier public afin de pouvoir exercer en tant que clinicienne spécialisée dans le domaine de la neuropsychologie auprès de patients cérébro lésés .
Cela m’a permis de pourvoir mener des recherches autour de la pratique clinique et de la neuropsychologie .
Je me suis également spécialisée en hypnose médicale et dans la prise en charge des traumatismes psychiques au sein de la CUMP du SAMU 92. Le fait de conduire des recherches m’a amené très tôt à m’intéresser au cadre éthique et réglementaire . J’ai donc intégré le CPP IDF 8 il y a 20 ans .
Je suis actuellement
👉Vice Présidente de cette structure, poste que j’ai déjà occupé il y a 10 ans.
J’ai acquis au fil du temps et de mes formations les compétences nécessaires pour maîtriser les rouages des recherches sur la personnes humaines tant au niveau national qu’européen.
🎯Je suis donc compétente pour proposer des idées et des méthodes adaptées pour répondre aux exigences éthiques, institutionnelles et réglementaires dans la conduite de projets de recherche.
Notre mission
Aider les équipes de recherche à développer des projets éthiquement solides, scientifiquement robustes et conformes aux exigences réglementaires, notamment celles des Règlements européens, de la loi Jardé, et des Comités de Protection des Personnes (CPP).
Nos domaines d'expertise
- Recherches sur la personne humaine : essais cliniques médicaments , radiotraceurs, dispositifs médicaux, dispositifs de diagnostic in vitro , m imagerie, RIPH 1,RIPH 2, RIPH 3
- Recherches impliquant des populations sensibles : enfants, personnes en situation de handicap, maladies neurodégénératives
- Recherche non interventionnelle : études observationnelles, analyses de bases de données de santé, SNDS, cohortes, collections biologiques
- Recherche qualitative et sciences humaines & sociales
- Projets innovants : IA en santé, bio banques, données massives, images et voix, études sur données de personnes décédées
À qui s’adresse notre accompagnement ?
- Chercheurs hospitaliers et universitaires
- Start-ups en santé
- Promoteurs de recherche
- Étudiants et doctorants
- Associations de patients
Pourquoi travailler avec nous ?
Pourquoi travailler avec nous ?
Nous vous offrons une complémentarité et une cohérence dans notre approche et maitrise des dossiers
- Une double compétence en éthique et réglementation
- Une expérience solide auprès des CPP et des CER
- Une expérience dans un comité d’étique sur l’animal
- Une veille active et structurée sur les évolutions réglementaires
- Une attention particulière à la qualité scientifique et humaine des projets
- Une connaissance des acteurs de la recherche
- Un réseau important
Nos services
- 👉 Conception & stratégie de projet
Positionnement réglementaire, design d’étude, analyse des risques, structuration des données. - 👉 Accompagnement complet à la soumission CPP et CER
Relecture, optimisation, rédaction, constitution des dossiers, préparation aux réponses. - 👉 RGPD & données sensibles
Dossiers CNIL, minimisation, privacy by design, registre, conformité opérationnelle. - 👉 Formations, ateliers & coaching personnalisé
Pour que vos équipes gagnent en autonomie et en maîtrise.
Nos offres
✔️ Des dossiers approuvés plus rapidement
Nous optimisons vos protocoles, vos dossiers CPP et RGPD, et anticipons les objections grâce à notre expertise terrain
✔️ Moins d’erreurs, moins de retours, moins de stress
Vous évitez les allers-retours administratifs coûteux, les blocages réglementaires et les délais qui s’allongent.
✔️ Un accompagnement expert, pragmatique et clé en main
Nous transformons les obligations complexes en solutions simples, opérationnelles et adaptées à vos enjeux.
✔️ Un regard scientifique + éthique unique
Notre double compétence garantit un projet robuste, humainement responsable et valorisable